Die ERP-Strategie für das Headquarter liegt vor, bevor eine Plattform gebunden wird

Steckbrief

Branche

Medizintechnik

Unternehmen

Weltweit tätiger Medizintechnikhersteller (Hörimplantate) aus Österreich

Größe & Reichweite

Über 3.000 Mitarbeitende weltweit; Umsatz im dreistelligen Millionenbereich. Hauptsitz in Österreich; 30 Niederlassungen, aktiv in 140 Ländern; Produktion in Österreich und bei einer zusätzlichen Produktionsgesellschaft (Burgenland)

Leistung T4LS

ERP-/IT-Strategie & Roadmap · Prozessassessment / -management

Regulatorik

GMP · MDR / IVDR · FDA-Premarket-Approval, Klasse-III-Implantate

Situation

Der Hersteller in Österreich entwickelt und fertigt Hörimplantate.

Das Familienunternehmen beschäftigt weltweit über 3.000 Menschen, arbeitet in 140 Ländern und exportiert über 95 Prozent seiner Implantate. Der Umsatz liegt im dreistelligen Millionenbereich, das Wachstum der letzten Jahre war zweistellig.

2024 ist eine weitere Produktionsgesellschaft hinzugekommen. Klasse-III-Implantate unter EU-MDR und FDA brauchen im Headquarter eine nachvollziehbare Prozessfolge. Welche Plattform das trägt, war offen.

Problem

Zu entscheiden war, welche Plattform das weitere Wachstum trägt, wie die Prozesse künftig geschnitten werden und in welcher Reihenfolge das Headquarter die Business-IT umstellt.

Was erreicht werden sollte

• Szenarien der zentralen Prozesse, über die ganze Supply-Chain
• Scope im Projektportal der T4LS dokumentiert, Abnahme- und Akzeptanzkriterien aufgenommen.
• IT-Landschaft ausgewertet
• Prozess-Landschaft ausgewertet und bewertet
• Plattformempfehlung aus Kriterienkatalog und den Szenarien
• Roadmap mit Etappen, Abhängigkeiten und Abnahmekriterien
• Entscheidung zu Plattform und Roll-out

Lösung

T4LS hat diese Entscheidung in drei Schritten vorbereitet.

1. 1

   Prozessassessment

   Aufgenommen und bewertet wurden die zentralen Prozesse im Headquarter, über die ganze Supply Chain.

2. 2

   Anbieter- und Plattformanalyse

   Die infrage kommenden ERP-Plattformen wurden an ausgewählten Prozessszenarien gemessen. Mit auf der Liste standen Betriebsmodell, das umliegende Angebot und die Eignung für regulierte Medizintechnik sowie im Umfeld der aktuellen IT-Landschaft sowie der Ziele des Transformations-Projekts.

3. 3

   ERP-Strategie und Roadmap

   Daraus entstanden Zielbild und Etappen entlang der Managementvorgaben. Die Abnahmekriterien sind so formuliert, dass sie später in die Verträge mit Anbietern und Implementierungspartnern eingehen. Standard-Fokus und GxP-/MDR-Compliance waren die Kernanforderungen, neben der Voraussetzung, ein sehr ausgereiftes Enterprise-System zu finden.

Ergebnisse

Es liegen eine ERP-Strategie mit Plattformempfehlung und eine Roadmap für das Headquarter. Aus der aktuellen Situation wurde eine umsetzbare ERP-Roadmap sowie eine Prozess-Transformations-Strategie entwickelt. Partner wurden selektiert.

SAP in der Private Cloud wird „sehr standardnah“ und entlang eines Templates aus einer SAP-Tochterunternehmung eingeführt. Das damit einhergehende Process-Transformation-Project wurde initiiert.

Die Empfehlung folgt den Prozessen im Headquarter. Die Plattform wurde daran gemessen, nicht an einem Lastenheft des heutigen Zustands.

Kernpunkte

1. Zuerst die Prozesse im Headquarter, dann die Plattform.
2. Die Szenarien halten die spätere Einführung nahe am Standard.
3. Die Roadmap enthält Abnahmekriterien für die Verträge, die danach kommen.