Leistungen

Leistungen für ERP-, Digitalisierungs- und Prozessprojekte in regulierten Branchen

Wir unterstützen bei ERP-Projekten, Digitalisierung, Prozessklärung, GxP-Validierung und bei Projekten, die ins Stocken geraten sind.

Welche Leistung passt, hängt davon ab, wo Ihr Vorhaben gerade steht. Die Übersicht unten hilft bei der Zuordnung.

Einstiege

Leistungen nach Ausgangslage

Vier typische Situationen, in denen regulierte Unternehmen uns holen. Jede verlangt eine andere Arbeit.

  1. 01

    Ein ERP steht an oder muss abgelöst werden

    Wir steuern die Strecke: Lage, Entscheidung, Einführung und Betrieb. Auswahl ist eine Station.

    Zur ERP-Beratung
  2. 02

    Mehrere Systeme laufen parallel und die Nachweise passen nicht zusammen

    MES, LIMS, QMS, DMS und Serialisierung erklären sich einzeln. Wir priorisieren nach Prozessen und Nachweisen: was zuerst, was wartet, was kein eigenes System braucht.

    Zur Digitalisierung
  3. 03

    Abläufe sind unklar und Excel ersetzt das System

    Wir nehmen das Ist auf und fassen Soll-Prozesse sowie Akzeptanzkriterien, an denen Software gemessen wird.

    Zu den Prozessen
  4. 04

    Ein laufendes Projekt kommt nicht voran

    Wir prüfen Plan, Vertrag und offene Punkte und sagen, ob Nachsteuern reicht oder der Anbieter in die Verantwortung genommen werden muss.

    Zur Sanierung
  5. 05

    GxP-Systeme nach Updates validiert halten

    Microsoft, SAP und andere liefern mindestens zweimal im Jahr eine neue Version. Wir automatisieren den erneuten Nachweis, der sonst mehrere Dutzend Arbeitstage kostet. Den Validierungsplan unterschreiben wir nicht.

    Zur GxP-Seite

Sie möchten Ihr Vorhaben mit uns besprechen?Projektlage besprechen

Arbeitsergebnis

Ergebnisse unserer Arbeit

Unterlagen, die IT, Qualität und Leitung dieselbe Lage lesen lassen.

Lagebild
Wo das Unternehmen steht, in einer Sprache, die im Lenkungsausschuss trägt.
Reihenfolge oder Strecke
Was zuerst kommt und was ausdrücklich wartet.
Unterlage für das Gremium
Kurz genug für den Ausschuss, klar genug für den Streitfall.

Häufige Fragen

Häufige Fragen zur Zusammenarbeit

Wir wollen kein neues System. Sind wir dann bei Ihnen falsch?

Nein. Der größere Teil unserer Arbeit hängt an Systemen, die bleiben: Prozesse ordnen, Nachweislücken schließen, Schnittstellen geradeziehen. Manche Projekte sollte man gar nicht machen. Das sagen wir auch dann, wenn wir daran nichts verdienen.

Können wir mit einem Schwerpunkt anfangen und später erweitern?

Ja. So läuft es meistens. Am häufigsten beginnt es bei den Prozessen, weil dort der Druck zuerst spürbar wird. Ein Mandat muss nicht alle drei Bereiche umfassen, um etwas zu bewegen.

Übernehmen Sie auch die Projektleitung?

Ja, auf Ihrer Seite. Wir sitzen nie auf der Anbieterseite und nehmen von keinem Anbieter Provisionen. Wenn Sie eine eigene Projektleitung haben, arbeiten wir ihr zu, statt sie zu ersetzen.

Arbeiten Sie auch außerhalb der Life Sciences?

Selten, und nur dort, wo es reguliert zugeht: Chemie, Pharmagroßhandel, Verpackung und Lebensmittelsicherheit. Was uns unterscheidet, ist genau diese Verengung.

Gespräch

Projektlage besprechen

Drei Wege, je nachdem, wie weit Sie sind und wie viel Zeit Sie haben.

  1. 60 Minuten

    Strategiegespräch

    Das vollständige erste Gespräch. Wir sehen uns Ihr Vorhaben an und sagen, wo es steht, auch dann, wenn die Antwort lautet: noch nicht jetzt.

    Termin vereinbaren
  2. 15 Minuten

    Orientierung

    Noch nichts entschieden, nichts vorbereitet. Wir klären zuerst, ob wir für Ihre Lage überhaupt die Richtigen sind.

    Kurz sprechen
  3. Sechs Schritte

    Anfrage stellen

    Ohne Termin. Sie geben uns die Eckdaten, wir prüfen von Hand und melden uns bei Ihnen.

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