Biotech, Pharma und Medizintechnik

ERP, Prozesse und Digitalisierung für regulierte Life Sciences.

Q: Macht ihr nur ERP-Auswahl?

Nein. ERP bei T4LS heißt Entscheidung, Einführung, Sanierung laufender Vorhaben und Stabilisierung nach dem Go-live. Dazu kommen Digitalisierung der Systeme und Prozesse, bevor Software darauf gesetzt wird.

Q: Unser Projekt läuft schon und steckt fest. Ist es zu spät?

Meistens nicht, aber der Spielraum wird mit jeder Woche kleiner. Wir prüfen Planungsstand, Vertragslage und offene Punkte und sagen, ob Nachsteuern reicht oder ob der Anbieter in die Verantwortung genommen werden muss.

Q: Was kostet der Einstieg, und das Portal?

Gespräch und Portal kosten Sie vorher nichts. Danach steht ein klarer Rahmen. Honorare für die Strecke danach hängen von Standorten, Umfang und regulatorischem Rahmen ab.

Q: Gilt das auch für MES, LIMS, QMS?

Ja. Der Aufwand steckt selten im einzelnen System. Er sitzt in den Übergängen: Charge, Labor, Freigabe, Dokumentation.

Q: Wie setzt T4LS KI in der Beratung ein?

Als Werkzeug für Struktur und Tempo, etwa in Prozessdokumentation, Anforderungen und Projektportal. Entscheidungen über Prozesse, Anbieter und Risiken treffen Menschen, nachvollziehbar für Fachbereich, IT, Qualität und Management.

ERP Digitalisierung Prozesse

T4LS macht komplexe Vorhaben greifbar und umsetzbar: klare Prozesse, greifbare Anforderungen, unabhängige Anbietersteuerung und Senior-Beratung von Anfang bis Go-live.

Projektlage besprechen Risiken im Vorhaben prüfen

Projektportal 2.0, auf Ihr Unternehmen zugeschnitten. Zwei Arbeitstage, nachdem Ihre Unterlagen vollständig bei uns sind.

Jörg Brennecke, Partner und Senior Consultant bei T4LS — **Jörg Brennecke**Partner & Senior Consultant **Rainer Weißenberger**Inhaber

Rainer Weißenberger, Inhaber von T4LS — **Jörg Brennecke**Partner & Senior Consultant **Rainer Weißenberger**Inhaber

Regulierte Umfelder, in denen wir arbeiten

Pharma
Medizintechnik
Biotechnologie
Chemie
Pharmagroßhandel & Distribution
Verpackung & Lebensmittelsicherheit

Was wir tun

Prozesse klären. ERP steuern. Digitalisierung umsetzen.

T4LS begleitet regulierte Life-Sciences-Unternehmen von der Prozessanalyse über Auswahl, Einführung und Sanierung bis zur Steuerung der Digitalisierung.

Prozesse klären

Software auf unklare Abläufe verstärkt den Fehler. Erst Ist und Soll festlegen, dann das System. Sonst automatisieren Sie, was Sie loswerden wollten.

IstEngpassSollStandardnähe

Zu den Prozessen

ERP steuern

Auswahlberatung, Einführung, Sanierung laufender Vorhaben und Stabilisierung nach dem Go-live. Auswahl ist eine Station, nicht die ganze Arbeit.

LageEntscheidungEinführungSanierungBetrieb

Zu ERP

Digitalisierung und Umsetzung steuern

Verstreute Initiativen und gewachsene Systeme ohne gemeinsame Reihenfolge. Wir priorisieren nach Prozessen und Nachweisen, nicht nach Tools.

RoadmapMES · LIMS · QMS · DMSUmsetzung

Zur Digitalisierung

Wo das Vorhaben steht

Vier Situationen, in denen Unternehmen anrufen.

Meistens ist es die zweite. Und meistens wäre die erste der bessere Zeitpunkt gewesen.

01
ERP
Ein ERP steht an oder muss abgelöst werden.

Zwischen zwei ERP-Projekten liegen zehn bis fünfzehn Jahre. Die Anforderungen sitzen verteilt in Produktion, Qualität, Labor und Finance. Niemand im Haus hat das zuletzt geführt.
Zur ERP-Beratung
02
ERP · Sanierung
Das Projekt läuft, aber es kommt nicht voran.

Termine rutschen, Change Requests häufen sich, im Lenkungsausschuss sitzt niemand, der eskaliert. Wir kommen rein und stellen die Verlässlichkeit der Planung wieder her.
Audit und Sanierung
03
Digitalisierung
Mehrere Systeme laufen parallel, keines trägt die Nachweise.

ERP, LIMS, MES und QMS erklären sich einzeln. Zusammen tragen sie Charge, Labor und Freigabe oft nicht. Es fehlt die Reihenfolge, nicht ein weiteres Modul.
Zur Digitalisierung
04
Prozesse
Abläufe sind unklar, Tools vermehren sich.

Excel neben dem System, Schattenprozesse, niemand kann sagen, welcher Soll-Zustand gelten soll. Dann wird Software auf den Ist-Zustand gegossen.
Zu den Prozessen

KI und Verantwortung

KI beschleunigt die Arbeit. Die Verantwortung bleibt bei Menschen.

Wir nutzen KI dort, wo sie Struktur und Tempo schafft: in der Prozessdokumentation, bei Anforderungen und im Projektportal. Entscheidungen über Prozesse, Anbieter und Risiken treffen wir nicht aus einer Blackbox.

01
Kriterien, Vergleiche und die Kriterienbibliothek sind die Karte. Ohne sie fährt man blind.
02
Ein Modell kennt Ihren Betriebsrat nicht, nicht die Standortpolitik und nicht den Auditor, der in acht Monaten vor der Tür steht.
03
Vor allem muss es mit dem, was es empfiehlt, nicht leben. Wir schon.

Sie erhalten eine nachvollziehbare Grundlage, die Fachbereich, IT, Qualität und Management vertreten können. Wir leben mit den Folgen der Einschätzung.

Jörg Brennecke am Kartentisch: Seekarte, Zirkel und Instrumentenanzeige — Die Anzeige sagt 5,6 Meter. Ob man die Fahrrinne hält, entscheidet trotzdem jemand.

Was auf dem Tisch liegt

Was wir für Ihr Vorhaben klären und absichern.

Konkrete Arbeitsergebnisse, keine Beratungsgattung.

Auf dem Tisch	Sie bringen	Wir tun
Ihr Projektportal	Prozesse, Systeme, Vorhaben	Wissensbasis dagegen legen, in zwei Arbeitstagen
Ein steuerbares ERP-Vorhaben	Stand, Vertrag, Ziele, neu oder schon laufend	Entscheidung, Einführung oder Sanierung steuern, neben dem Implementierer
Eine Digitalisierungs-Roadmap	Druck, verstreute Initiativen, Systemliste	Priorisieren und staffeln, bis eine Reihenfolge steht
Ist- und Soll-Prozesse	Gewachsene Abläufe, Excel, unklare Rollen	Engpässe benennen, Soll so fassen, dass Software daran gemessen wird

Das Team

Wer bei Ihnen im Raum sitzt

Rainer Weißenberger

Inhaber

Projektleiter auf Kundenseite in der Pharma, danach auf Anbieterseite. Er weiß, was in der Vertriebsphase versprochen wird und was davon im Projekt ankommt.

Jörg Brennecke

Partner & Senior Consultant

Über zwei Jahrzehnte ERP in Vertrieb und Beratung bei führenden Anbietern. Er kennt die Kalkulation hinter dem Angebot.

Woran Sie uns festhalten können

Wir nehmen keine Provisionen von Anbietern, für keine Vermittlung, in keinem Projekt.
Wir verkaufen keine eigene Software und keine Customizing-Leistungen.
Bei Ihnen arbeiten ausschließlich Seniors. Kein Team, das bei Ihnen lernt.
Als Partner der Trovarit greifen wir auf deren Domänenmodelle zu, wo es dem Projekt nützt.

Häufige Fragen

Was uns im Gespräch gefragt wird

Macht ihr nur ERP-Auswahl?

Nein. ERP bei T4LS heißt Entscheidung, Einführung, Sanierung laufender Vorhaben und Stabilisierung nach dem Go-live. Dazu kommen Digitalisierung der Systeme und Prozesse, bevor Software darauf gesetzt wird.

Sie sind Trovarit-Partner. Wie unabhängig könnt ihr dann sein?

Die Partnerschaft betrifft Inhalte und Domänenmodelle, nicht den Vertrieb von Software. Wir nehmen von keinem Anbieter Provisionen. An Ihrer Systementscheidung verdienen wir nichts.

Unser Projekt läuft schon und steckt fest. Ist es zu spät?

Meistens nicht, aber der Spielraum wird mit jeder Woche kleiner. Wir prüfen Planungsstand, Vertragslage und offene Punkte und sagen, ob Nachsteuern reicht oder ob der Anbieter in die Verantwortung genommen werden muss.

Was kostet der Einstieg, und das Portal?

Gespräch und Portal kosten Sie vorher nichts. Danach steht ein klarer Rahmen. Honorare für die Strecke danach hängen von Standorten, Umfang und regulatorischem Rahmen ab.

Gilt das auch für MES, LIMS, QMS?

Ja. Der Aufwand steckt selten im einzelnen System. Er sitzt in den Übergängen: Charge, Labor, Freigabe, Dokumentation.

Wie setzt T4LS KI in der Beratung ein?

Als Werkzeug für Struktur und Tempo, etwa in Prozessdokumentation, Anforderungen und Projektportal. Entscheidungen über Prozesse, Anbieter und Risiken treffen Menschen, nachvollziehbar für Fachbereich, IT, Qualität und Management.

ERP, Prozesse und Digitalisierung für regulierte Life Sciences.

Prozesse klären. ERP steuern. Digitalisierung umsetzen.

Prozesse klären

ERP steuern

Digitalisierung und Umsetzung steuern

Vier Situationen, in denen Unternehmen anrufen.

Ein ERP steht an oder muss abgelöst werden.

Das Projekt läuft, aber es kommt nicht voran.

Mehrere Systeme laufen parallel, keines trägt die Nachweise.

Abläufe sind unklar, Tools vermehren sich.

Wenn Prozesse unklar sind, wird jedes ERP-Projekt teuer.

KI beschleunigt die Arbeit. Die Verantwortung bleibt bei Menschen.

In zwei Arbeitstagen einen Entscheidungsrahmen für Ihr Vorhaben haben.

Was wir für Ihr Vorhaben klären und absichern.

Pharma, MedTech und Biotech: dieselbe Beratung, andere Prüfung.

Pharma

Medizintechnik

Biotechnologie