Das Cloud-ERP mit AI-Komponenten für Spritzguss und Reinraum ist eingeführt
T4LS kam dazu, als Plattform und Partner schon nahezu feststanden. Der Implementierungspartner wurde neu vergeben, der Vertrag verhandelt, das System läuft.
Familiengeführter Kunststoffspezialist für Medizintechnik und Pharma aus Hessen.
Steckbrief
- Branche
- Medizintechnik
- Unternehmen
- Familiengeführter Kunststoffspezialist für Medizintechnik und Pharma aus Hessen
- Größe & Reichweite
- Rund 200 Mitarbeitende (2026); Umsatz nicht veröffentlicht. Standort in Hessen (Deutschland); über 70 Spritzgießmaschinen, Reinraum ISO-Klasse 8
- Leistung T4LS
- ERP-/Business-IT-Auswahl & Vergabe · Vertragsprüfung & -verhandlung · ERP-Projektbegleitung
- Regulatorik
- GMP · GAMP 5 · ISO 13485 · ISO 14001, ISO 50001, Reinraum ISO-Klasse 8
Situation
Der Kunststoffspezialist in Hessen fertigt Präzisionsteile, Baugruppen und verpackte Systeme für Pharma- und Medizintechnikunternehmen. Im Haus liegen Entwicklung, Werkzeugbau, Spritzguss und Reinraummontage.
Eigenprodukte für Infusionsflaschen laufen in Stückzahlen von über 100 Millionen pro Jahr. Das Familienunternehmen besteht seit 1909, beschäftigt rund 200 Menschen und ist nach ISO 13485 zertifiziert. Seit 2025 führt die vierte Generation.
Mehr als 70 Spritzgießmaschinen stehen in der Fertigung, dazu ein Reinraum der ISO-Klasse 8.
Problem
Gesucht war ein ERP für Werkzeugbau, Spritzguss, Reinraummontage und die Qualitätsanforderungen der Kunden.
Anbieter waren schon angesehen, bevor T4LS ins Projekt kam. Eine Wunschplattform und ein Partner standen nahezu fest. T4LS sollte die Auswahl mit der üblichen Methode und mit Material von Trovarit stützen.
Die Plattformvorentscheidung blieb. Der Implementierungspartner wurde gewechselt: der neue Partner hat Referenzen in Medizintechnik und Pharma. Eng wurde es beim Zeitplan, bei der Besetzung und bei der Lieferung des IT-Anbieters.
Lösung
T4LS hat den Vertrag, die Endverhandlung und danach den Lenkungsausschuss begleitet.
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1
Vorauswahl nachziehen
Plattform und ein Partner waren nahezu fest, bevor T4LS kam. Die Plattform blieb. Der Implementierungspartner wurde neu bestimmt, anhand von Referenzen in Medizintechnik und Pharma.
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2
Vertrag
T4LS hat die Verträge erstellt und die Endverhandlung geführt. Abnahmekriterien aus den Szenarien sind der Leistungsumfang. Der Betrieb unter GAMP 5 gehörte zur Bewertung.
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3
Lenkungsausschuss
Im Projekt achtet T4LS mit dem Lenkungsausschuss auf Zeitplan, Besetzung und Lieferung des IT-Anbieters.
Ergebnisse
Das Cloud-ERP mit AI-Komponenten ist eingeführt. Es lässt sich unter GAMP 5 betreiben und später erweitern.
Der Vertrag bindet den Leistungsumfang an die Abnahmekriterien. Seit der Umstellung ist die Prozesstransparenz deutlich höher. Die Implementierung ist so aufgesetzt, dass sich Änderungen pflegen lassen und die MDR-Vorgaben dabei handhabbar bleiben.
Die Prozesstransparenz ist seit der Umstellung höher. Das Vorgehen über die Prozesse hat die MDR-konforme Implementierung geordnet.
Kernpunkte
- Public Cloud und GAMP 5 passen in diesem Projekt zusammen.
- T4LS ist eingestiegen, als die Richtung schon stand, und hat Partner und Vertrag nachgeschärft.
- Das System läuft. Die Transparenz in den Prozessen ist seit der Umstellung höher.
Fragen
War das ein Neustart der Auswahl?
Die Plattform und ein Partner waren nahezu entschieden. Gewechselt hat der Implementierungspartner, anhand von Referenzen in Medizintechnik und Pharma.
Läuft das System?
Ja. Das Cloud-ERP mit AI-Komponenten ist eingeführt, die Prozesstransparenz ist seit der Umstellung höher.
Welche Normen spielen hinein?
ISO 13485, GMP, GAMP 5, Reinraum ISO-Klasse 8, ISO 14001 und ISO 50001. Die Implementierung ist an den MDR-Vorgaben ausgerichtet.