Pharma-Hilfsstoffe und Oleochemie werden über eine ERP-Plattform gesteuert

Steckbrief

Branche

Chemie

Unternehmen

Hersteller oleochemischer Spezialitäten für Pharma, Kosmetik und Nutrition aus Norddeutschland

Größe & Reichweite

Über 330 Mitarbeitende (laut Website, ohne Jahresangabe); Umsatz nicht veröffentlicht. Sitz in Norddeutschland; Produktion an zwei deutschen Standorten (davon einer cGMP); internationale Konzernmutter

Leistung T4LS

ERP-/Business-IT-Auswahl & Vergabe · Vertragsprüfung & -verhandlung

Regulatorik

GMP · GAMP 5 · cGMP (EU-GMP, FDA-inspiziert), ISO 9001, ISO 45001, FSSC 22000, RSPO, Halal / Kosher

Projekt in Zahlen

3 Standorte im Scope

Situation

Der Hersteller in Norddeutschland stellt oleochemische Spezialitäten her: Ester, MCT, Fettsäuren und Glycerin für Pharma, Personal Care, Nutrition und technische Anwendungen. Die Konzernmutter sitzt im Ausland.

Produziert wird an zwei deutschen Standorten, einer davon unter cGMP, EU-GMP-zertifiziert und von der US-FDA inspiziert. Über 330 Menschen arbeiten im Unternehmen.

2025 kam ein Zentrum für Lipid-Anwendungen dazu, im Juli 2026 ein Handelsunternehmen. Drei Standorte liegen im Scope des ERP.

Problem

Die Plattform muss Pharma-Hilfsstoffe unter GMP abbilden und zugleich Nutrition, Kosmetik und technische Produkte über mehrere Werke.

Gesucht war eine Public-Cloud-Plattform unter GAMP 5, die sich später um KI- und App-Angebote erweitern lässt. Die Einführung folgt den Prozessen und läuft in Etappen.

Maßstab der Vergabe waren wenige Prozessszenarien. Die Abnahmekriterien daraus sind der Leistungsumfang im Vertrag.

Lösung

T4LS hat Auswahl, Vergabe und die Vertragsverhandlung geführt.

1. 1

   Prozessszenarien

   Mit den Fachbereichen hat T4LS wenige durchgehende Szenarien beschrieben, an denen sich Anbieter und Implementierungspartner messen lassen.

2. 2

   Auswahl

   Die Anbieter wurden an diesen Szenarien gemessen, dazu an Plattform, Betrieb und der Eignung unter GAMP 5.

3. 3

   Vertrag

   Abnahmekriterien aus den Szenarien sind der Leistungsumfang. T4LS hat die Verträge vorbereitet und mit Anbieter und Implementierungspartner verhandelt.

Ergebnisse

Die Entscheidung fiel auf eine Plattform, die sich unter GAMP 5 betreiben und später um KI- und App-Angebote erweitern lässt.

Der Vertrag bindet den Leistungsumfang an Abnahmekriterien. GMP-Werk und die übrigen Standorte liegen in derselben Entscheidung. SAP Greenfield ist validiert in der Private Cloud.

Pharma-Hilfsstoffe und die übrige Oleochemie werden über eine Plattform gesteuert, in Etappen.

Kernpunkte

1. Eine Plattform für das GMP-Geschäft und die übrigen Werke.
2. Abnahmekriterien aus den Szenarien sind der Leistungsumfang im Vertrag.
3. Die Plattform lässt sich später um KI- und App-Angebote erweitern.