Die Apotheke löst ihre Individuallösung durch ein ERP nach GAMP 5 ab
T4LS hat Vergabe, Vertrag, Lenkung und das Projektaudit begleitet. Der Leistungsumfang hängt an vertraglich fixierten Abnahmekriterien.
Internationale Apotheke mit Schwerpunkt Arzneimittel-Einzelimport aus München.
Steckbrief
- Branche
- Apotheke / Pharmagroßhandel
- Unternehmen
- Internationale Apotheke mit Schwerpunkt Arzneimittel-Einzelimport aus München
- Größe & Reichweite
- Umsatz nicht veröffentlicht. München (Deutschland); Bezug aus über 30 Ländern, Belieferung von Apotheken, Krankenhausapotheken und Großhändlern
- Leistung T4LS
- ERP-/Business-IT-Auswahl & Vergabe · Vertragsprüfung & -verhandlung · ERP-Projektbegleitung · Projektaudit / -sanierung
- Regulatorik
- GDP · GAMP 5 · Einzelimport nach § 73 Abs. 3 AMG, Großhandelserlaubnis, ISO 9001:2015
Situation
Die Apotheke im Süden Deutschlands handelt mit Arzneimitteln. Einzelimporte laufen nach § 73 Abs. 3 AMG. Dazu kommen Vergleichspräparate für klinische Studien und Early-Access-Programme.
Kunden sind Apotheken, Krankenhausapotheken und Großhändler. Die Ware kommt aus über 30 Ländern. Das Haus ist GDP- und ISO-9001-zertifiziert und hat eine Großhandelserlaubnis.
Die Auftragsabwicklung lief über eine Individuallösung, die über die Jahre gewachsen war.
Problem
Die Individuallösung sollte ein ERP ablösen, das Aufträge nachvollziehbar macht, die Bearbeitung verkürzt und sich unter AMG und GDP betreiben lässt.
Es wurde ein umfangreiches Lastenheft erstellt. Den Zuschlag bekam ein Branchenanbieter, der den Scope in einem Mock-up am überzeugendsten gezeigt hat.
Lösung
T4LS war von der Vergabe bis in die Umsetzung dabei.
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1
Vergabe
Es lag ein umfangreiches Lastenheft vor. Den Zuschlag bekam ein Branchenanbieter, der den Scope in einem Mock-up am überzeugendsten gezeigt hat.
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2
Vertrag
T4LS hat die Vergabe- und Vertragsphase begleitet. Akzeptanz- und Abnahmekriterien binden den Leistungsumfang.
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3
Lenkung
In der Umsetzung sitzt T4LS im Lenkungsausschuss und übernahm die Unterstützung der Projektleitung sowie operative Aufgaben.
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4
Test und Lebenszyklus
Testsystematik und Application Lifecycle Management wurden nachgeschärft. T4LS hat die Performance Qualification (Validierung) und damit im Kern das finale Testing (UAT, User Acceptance Tests) auf ein erforderliches Maß definiert und begleitet.
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5
Projektaudit
T4LS hat ein Projektaudit durchgeführt und Geschäftsführung wie Projektleitung als Sparringspartner begleitet.
Ergebnisse
Die ERP-Entscheidung ist getroffen. Der Vertrag bindet den Leistungsumfang an Abnahmekriterien.
Das Projektaudit ist durchgeführt. T4LS begleitet Lenkung und Projektleitung weiter, inklusive Testsystematik und Application Lifecycle Management.
Dieselbe Begleitung zieht sich durch Vergabe, Vertrag, Audit und Umsetzung.
Kernpunkte
- Den Zuschlag bekam der Branchenanbieter mit dem überzeugendsten Mock-up.
- Abnahmekriterien binden den Leistungsumfang im Vertrag.
- T4LS bleibt in Lenkung, Test und Audit, über die Unterschrift hinaus.
Fragen
Welche Regeln gelten?
Einzelimport nach § 73 Abs. 3 AMG, GDP, Großhandelserlaubnis, ISO 9001 und GAMP 5.
Was wird aus der Individuallösung?
Sie wird durch ein ERP abgelöst. Der Zuschlag ging an einen Branchenanbieter, der den Scope im Mock-up gezeigt hat.
Wie weit ist T4LS im Projekt?
Über die Vergabe hinaus: Lenkungsausschuss, Projektleitung, operative Aufgaben, Testsystematik und ein Projektaudit.