ERP, CRM und die KI-Strategie des IVD-Herstellers sind als ein Vorhaben entschieden

Steckbrief

Branche

In-vitro-Diagnostik

Unternehmen

Hersteller molekularpathologischer In-vitro-Diagnostika aus Norddeutschland

Größe & Reichweite

Unternehmensgruppe: über 170 Mitarbeitende; Mehrheitseigner einem Investor (seit 2021) Standort in Norddeutschland; Gruppe mit Standorten in Europa und den USA; Direktvertrieb in 5 Ländern, über 65 Distributoren weltweit

Leistung T4LS

ERP-/Business-IT-Auswahl & Vergabe · Vertragsprüfung & -verhandlung · CRM-Auswahl · KI-Strategie / -Roadmap

Regulatorik

GAMP 5 · MDR / IVDR · ISO 13485 · IVDR-Zertifizierung 05/2024, MDSAP, AEO

Situation

Der Hersteller in Norddeutschland entwickelt In-vitro-Diagnostika für die Tumordiagnostik, auf Basis der In-situ-Hybridisierung: FISH- und CISH-Sonden sowie Array-Tests.

Das Unternehmen ist 2004 gegründet, seit 2021 mehrheitlich bei einem Investor und tritt seit 2024 als Gruppe auf. Über 170 Menschen arbeiten dort. Verkauft wird direkt in fünf europäischen Ländern und über mehr als 65 Distributoren.

2024 kam die IVDR-Zertifizierung, 2025 die Übernahme eines Diagnostik-Unternehmens. Beides prägt das Wachstum.

Problem

Gleichzeitig standen ein neues ERP, ein CRM für Direkt- und Distributorenvertrieb und eine KI-Strategie an.

Gesucht war eine Public-Cloud-Plattform, die sich unter GAMP 5 betreiben lässt und KI- sowie App-Angebote mitbringt. Die Einführung sollte den Prozessen folgen, in Etappen, auf einer gemeinsamen Plattform.

Grundlage der Vergabe waren wenige Prozessszenarien. Die Abnahmekriterien daraus sind der Leistungsumfang im Vertrag.

Was erreicht werden sollte

• ERP und CRM auf einer abgestimmten Plattform
• KI-Strategie mit priorisierten Anwendungsfällen
• Abnahmekriterien als Leistungsumfang im Vertrag

Lösung

T4LS hat ERP, CRM und die KI-Strategie als ein Vorhaben begleitet.

1. 1

   Prozessszenarien

   Mit den Fachbereichen hat T4LS wenige durchgehende Szenarien beschrieben, an denen sich Anbieter und Implementierungspartner messen lassen.

2. 2

   ERP und CRM

   ERP und CRM für Direkt- und Distributorenvertrieb wurden zusammen ausgewählt, abgestimmt auf eine Public-Cloud-Plattform, die sich unter GAMP 5 betreiben lässt.

3. 3

   KI-Strategie

   KI-Anwendungsfälle wurden identifiziert und priorisiert und mit dem KI-Angebot der Plattform abgeglichen.

4. 4

   Vertrag

   T4LS hat die Verträge vorbereitet und verhandelt. Abnahmekriterien aus den Szenarien legen den Leistungsumfang fest.

Ergebnisse

ERP und CRM sind entschieden, die KI-Anwendungsfälle priorisiert.

Beides liegt auf einer Public-Cloud-Plattform, die sich unter GAMP 5 betreiben lässt. Der Vertrag bindet den Leistungsumfang an die Abnahmekriterien.

ERP, CRM und KI wurden als ein Vorhaben entschieden, auf einer Plattform.

Kernpunkte

1. ERP und CRM für Direktvertrieb und Distributoren sind zusammen ausgewählt.
2. Die Plattform läuft in der Public Cloud unter GAMP 5, im IVDR-Umfeld.
3. Die KI-Fälle sind priorisiert und mit dem Angebot der Plattform abgeglichen.